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三生制药与则正医药就艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂达成项目合作协议 悬剂项目协议适口性更佳

12月19日,生制三生制药旗下沈阳三生制药有限责任公司与则正医药旗下山东则正医药技术有限公司达成项目合作协议。药则药艾双方约定,正医盈和国际【Aurl:www.8233066.com】送888元将就则正医药自主研发的曲泊艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂产品进行技术开发、商业化等一系列合作 。帕乙

双方董事长签署合作协议

则正医药自主研发的醇胺艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 ,是干混国内首个申报上市的TPO-RA类的干混悬剂型药物。该产品不引起龋齿 ,悬剂项目协议适口性更佳,达成可有效提高患者依从性 ,合作且方便调整剂量 ,生制实现精准给药 ,药则药艾更适合儿童 、正医盈和国际【Aurl:www.8233066.com】送888元老年人等吞咽困难患者 。曲泊目前该产品已完成处方工艺开发、帕乙工艺和分析方法转移 、工艺验证以及生物等效性BE研究,并已于2023年10月份就该产品递交了注册资料,适应症包括原发免疫性血小板减少症(“ITP”)和重型再生障碍性贫血(“SAA”)。

双方代表出席签约仪式

艾曲泊帕是全球首个口服小分子TPO受体激动剂(TPO-RA) ,可与人TPO受体的跨膜结构域相互作用,启动信号级联反应 ,刺激骨髓巨核细胞的增殖和分化,从而促进血小板的生成和释放 。国内外临床研究均显示,艾曲泊帕在快速升板 、提升生活质量、降低出血风险等血小板治疗目标上均有显著改善。目前 ,艾曲泊帕已获得《再生障碍性贫血诊断与治疗中国指南(2022年版)》《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南(2020版)》《儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗规范(2019版)》等权威指南高级别推荐 ,具有证据等级高,临床应用广泛等特点 。

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:“则正医药自主研发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂符合三生制药的核心治疗领域布局,与公司现有产品形成互补 ,能够产生良好的协同效应 。则正医药是国内DDS领域的引领者 ,此次合作有助于发挥双方各自在技术与商业化上的优势。期待该产品早日获批上市,三生制药将不断致力于拓展产品组合的广度与深度,为广大血小板疾病患者提供更多治疗选择。”

则正医药董事长贺敦伟先生表示:“三生制药与则正医药联系非常紧密,自则正医药成立的第二年开始 ,双方就建立了合作伙伴关系 ,通过不断地深化合作 ,彼此建立了深厚的互信基础,构筑了高度合作共赢的格局 。艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂是山东大学和则正医药联合立项,由则正医药自主研发的项目。三生制药与则正医药就该项目达成项目合作 ,我们感到非常荣幸。此次合作不仅为双方带来市场机遇和发展空间,更是成为医药行业内合作共赢的典范 。未来双方应继续加强合作  ,共同推动行业的进步与革新,为人类健康开启新篇章 。”

(本文不构成任何投资建议 ,投资者据此操作 ,风险自担 。)

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